هيــئة الـدواء المصريـــة
و ما يهم المستثمر في العمل في مجال الادوية و المستحضرات الطبية و غيرها من هذه المجالات
بداية نوضح نبذه بسيطه عن الجهه المختصة في التراخيص و قيد الملفات الخاصة بالدواء أو المنتج الدوائي
ليكون العمل قانوني بدون أي معوقات أو مخالفات مع وزارة الصحة قد تكلفك اموال طائلة و قضايا قد تصل فيها العقوبة للحبس و الغرامة جراء هذه المخالفات .
نبذه عن هيئة الدواء المصرية ، فهي هيئة عامة مصرية خدمية تتبع رئاسة مجلس الوزراء :
أنشأت طبقاً للقانون رقم 151 لسنة 2019 الصادر بتاريخ 25 اغسطس 2019
لتحل محل كلا من :
الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية
والهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية واللقاحات
والإدارة المركزية لشئون الصيادلة
وغيرها من الجهات ذات الاختصاص بمجال الرقابة على المستحضرات والمستلزمات الطبية.
كما تتولى هيئة الدواء المصرية، تنظيم تسجيل وتداول ورقابة المستحضرات والمواد الخام التي تدخل في تصنيعها أينما وردت في القوانين ذات الصلة واللوائح والقرارات التنظيمية.
و بدورة فقد اصدر السيد رئيس الجمهورية عبدالفتاح السيسي قرارا جمهوريا حال انشاء هيئة الدواء المصرية بتشكيل مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية برئاسة تامر عصام بدرجة وزير.. مدة مجلس الإدارة 4 سنوات قابلة للتجديد ثم أعقب ذلك تعيين رئيس جديد للهيئة خلفا للدكتور / تامر عصام و هو الدكتور / علي الغمراوي رئيساً جديداً لهيئة الدواء ..
والهيئة تختص بتنظيم تسجيل وتداول ورقابة المستحضرات والمواد الخام الدوائية
 |
| هيئة الدواء المصرية - محمد علي عبدالحليم / المحامي للتراخيص الطبية |
و أنه ولأجل الحصول علي الترخيص اللازم و انشاء ملف دوائي فهي الجهه المختصه بإصدار هذه الموافقات القانونية
و بصدور هذا القانون و دخولة حيز التنفيذ اصبحت ادوار الجهات المذكورة تنحصر في هيئة الدواء المصرية منذ عام 2019 بصدور القانون 151 لسنة 2019 وصدور اللائحة التنفيذية لهذا القانون من السيد رئيس مجلس الوزراء تحت رقم 777 لسنة 2020 الصادرة بتاريخ 29 مارس 2020 :
 |
| هيئة الدواء المصرية - انشاء ملف دواء او مستحضر طبي - و تأسيس شركة طبية - محمد علي عبدالحليم / المحامي للتراخيص الطبية |
و لها أن تقوم الهيئة باصدار المنشورات والتحذيرات الخاصة بالأدوية المتداولة بالسوق المصري بالاضافة لنشرات اليقظة الدوائية ومنشورات منظمة الصحة العالمية بشكل دوري
و للعمل في هذا المجال الثري و المربح [ مجال تصنيع الادوية و العمل به ] بداية يجب ان يكون نشاط المستثمر أو مجموعة المستثمرين هو شخص اعتباري :
مؤسسة فردية او شركة وبدورنا نحدد لك شكل النشاط الأمثل للشخص الاعتباري كي يتناسب مع ظروف الشخص او الشركاء
نشاط فردي أو شركة أشخاص او شركة شخص واحد او شركة أموال .... نحن نفيدك حول طريقة الاختيار المثلي في هذا
و المطلوب لإنشاء الشخص الاعتباري و الأنشكة و الاغراض الخاصة بالشركة
الأوراق المطلوبة
و تحديد رأس المال و مواصفات المقر
استخراج السجل التجاري و البطاقة الضريبية
ثم قيد الشركة في هيئة الدواء
استخراج التراخيص المطلوبة لذلك
محمد علي عبدالحليم / المحامي
للتراخيص الطبية بالقاهرة
01001023890